Technicien de fabrication

Toronto, Ontario, Canada

Temps plein

Cosm Medical est une entreprise torontoise de dispositifs médicaux. Notre objectif est de transformer la prise en charge des troubles du plancher pelvien grâce à l'impression 3D, à l'IA et aux logiciels infonuagiques, et de créer une santé pelvienne personnalisée. Les troubles du plancher pelvien, notamment le prolapsus des organes pelviens et l'incontinence urinaire et fécale, réduisent considérablement la qualité de vie. Ces troubles sont fréquents (touchent une femme adulte sur quatre), en constante augmentation (touchent la moitié des femmes avant 80 ans) et mal pris en charge (stigmatisés et traditionnellement peu prioritaires par rapport à d'autres problèmes de santé). Le traitement non chirurgical actuel du prolapsus des organes pelviens repose sur l'utilisation de pessaires, des implants intravaginaux disponibles dans plus de 100 tailles et formes différentes, et dont l'ajustement est effectué par essais et erreurs, ce qui entraîne un taux de réussite relativement faible.

Cosm commercialise le premier pessaire personnalisé au monde, Gynethotics™, ou orthèse gynécologique sur mesure. Ce dispositif améliore la satisfaction des patientes et les résultats par rapport aux dispositifs standard, et propose une plateforme logicielle pour simplifier la pratique du pessaire.

Rejoignez notre mission : Personnaliser la santé pelvienne!

Résumé du rôle

Le technicien de fabrication contribuera à la production de Gynethotics en exécutant des tâches de fabrication conformément aux spécifications du produit, aux normes de qualité et aux objectifs commerciaux. Les tâches incluent l'impression 3D, le traitement des moules, l'injection de silicone, le durcissement, le post-traitement final des dispositifs, l'application de revêtements, l'étiquetage, l'emballage et les inspections. Vous utiliserez des équipements, enregistrerez des données et suivrez des procédures, contribuant ainsi à l'efficacité des processus et à la conformité avec le Système de Gestion de la Qualité (SGQ) de Cosm selon les normes ISO 13485 et les directives de la FDA.

Le poste sera situé au laboratoire de fabrication de Cosm au MaRS Discovery District (101 College St.) dans le centre de technologie de la santé de renommée mondiale de Toronto et son écosystème. Le candidat acquerra une expérience pratique dans la production de dispositifs médicaux avec des équipements avancés. Il s'agit d'un rôle 100% en présentiel.

Description de l'emploi

Responsabilités:

Préparer des modèles CAO en utilisant SolidWorks et Fusion 360 pour la fabrication, en garantissant des conceptions précises pour l'efficacité de la production.
Exécuter les processus d'impression 3D, les ajustements de paramètres et le post-traitement pour garantir des résultats de haute qualité.
Effectuer le traitement des moules, l'injection de silicone, le post-traitement, l'application de revêtements, l'étiquetage et l'emballage en garantissant le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes de qualité.
Effectuer des inspections détaillées et des contrôles de qualité sur les produits finaux, en utilisant des normes de mesure approuvées.
Diriger des initiatives d'amélioration des processus techniques en définissant des indicateurs clés de performance (KPI) critiques et en surveillant les tendances, en analysant les données de production, en identifiant les goulots d'étranglement et en mettant en œuvre des solutions pour augmenter la qualité des produits, l'efficacité des processus et réduire les coûts opérationnels.
Effectuer la calibration des équipements, la maintenance préventive et le dépannage des outils de fabrication avancés, y compris les imprimantes 3D, les équipements de traitement des moules et les dispositifs d'application de revêtements.
Collaborer étroitement avec la R&D pour prototyper des concepts de conception pour des gabarits/fixations afin de réduire la fatigue des opérateurs, suggérer des améliorations de conception pour réduire le temps de post-traitement, et piloter la planification du post-traitement pour réduire le délai de livraison des produits.
Responsable des achats, des inspections à réception, du suivi des stocks.
Créer, maintenir et développer les Dossiers Maîtres de Dispositifs (DMRs) et les Dossiers Historiques de Dispositifs (DHRs) conformément aux normes ISO 13485 et aux réglementations de la FDA.
Développer et affiner les Procédures Opératoires Standard (POS) et les Instructions de Travail (IT) pour garantir la cohérence et la conformité dans toutes les activités de production.
Promouvoir et participer aux initiatives du CSHS et à la conformité selon les directives du Comité conjoint de santé et de sécurité (CSHS).
Soutenir la mise en œuvre d'outils de prise de décision basés sur les données et de solutions logicielles pour améliorer les capacités de production.

Collaboration interfonctionnelle et amélioration continue :

Participer avec les équipes d'ingénierie, de qualité et d'opérations pour concevoir et mettre en œuvre des solutions techniques, améliorant la qualité des produits et le rendement de la production.
Contribuer aux projets de recherche et développement (R&D) en fournissant un soutien technique, des retours sur les itérations de conception et des tests de prototypes dans le cadre du développement de la production.
Autres tâches assignées.
Respecter toutes les exigences du Système de Gestion de la Qualité.

Qualifications et compétences :

Éducation : Diplôme ou licence en technologie de l'ingénierie de fabrication, en technologie de l'ingénierie mécanique, ou dans un domaine STEM connexe.
Expérience dans un environnement de fabrication réglementé, de préférence dans la production de dispositifs médicaux.
Doit avoir : de l'expérience dans des travaux de précision tels que la fabrication de bijoux, le polissage de précision ou la finition de moulage pour améliorer la qualité et la répétabilité dans le traitement des composants.
Compétences techniques : Logiciels de CAO (SolidWorks, Fusion 360), expérience avec les technologies d'impression 3D, moulage par injection de silicone, processus de fabrication avancés, avec une grande aptitude mécanique et manuelle.
Connaissance des systèmes de qualité : Familiarité avec les normes ISO 13485, les BPF et les principes de fabrication au plus juste.
Compétences analytiques : Forte capacité à analyser des données, à résoudre des problèmes et à mettre en œuvre des solutions techniques.
Compétences en communication : Excellentes compétences en communication verbale et écrite pour une collaboration efficace avec des équipes interfonctionnelles.
Aptitude à la résolution de problèmes : Expérience démontrée dans l'optimisation des processus, le dépannage des équipements et le soutien à la R&D.
Atouts supplémentaires : Expérience en analyse de données, familiarité avec les systèmes ERP, et participation à des projets d'ingénierie des processus ou d'amélioration continue.

Exigences physiques et conditions environnementales :
Environnement dynamique avec utilisation pratique de l'équipement.
Levage occasionnel (jusqu'à 30 livres).
Pour réussir dans ce poste, vous aurez une attention naturelle aux détails, apprécierez les tâches répétitives, serez fier de la qualité de votre travail et de vos efforts personnels, et possédez une éthique de travail disciplinée.

Pourquoi rejoindre Cosm Medical?

Être à la pointe de l'innovation en matière de soins de santé personnalisés.
Travailler dans un environnement de startup collaboratif et à fort impact.
Acquérir de l'expérience en marketing, en gestion de produits de dispositifs médicaux et en processus de qualité.
Situé dans le principal centre de HealthTech de Toronto (MaRS Discovery District) avec accès à des ressources d'innovation de premier plan.

Les candidatures ne seront prises en compte que pour les candidats éligibles à travailler au Canada sans parrainage.

If you are interested in this position and can demonstrate that you meet the requirements defined in the job description, please email your resume to ops@cosm.care. Veuillez inclure le titre du poste pour lequel vous postulez dans l'objet de l'email.

Seuls les candidats sélectionnés pour les entretiens seront contactés.

COSM souscrit au principe de l'égalité des chances et tous les candidats qualifiés seront pris en considération, sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, de handicap, de statut d'ancien combattant protégé ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Pour postuler, veuillez envoyer un courriel à ops@cosm.care. Veuillez indiquer l'intitulé du poste auquel vous postulez en objet et joindre votre CV.