Ingénieur Mécanique

Toronto, Ontario, Canada

Temps plein

Cosm Medical est une entreprise torontoise de dispositifs médicaux. Notre objectif est de transformer la prise en charge des troubles du plancher pelvien grâce à l'impression 3D, à l'IA et aux logiciels infonuagiques, et de créer une santé pelvienne personnalisée. Les troubles du plancher pelvien, notamment le prolapsus des organes pelviens et l'incontinence urinaire et fécale, réduisent considérablement la qualité de vie. Ces troubles sont fréquents (touchent une femme adulte sur quatre), en constante augmentation (touchent la moitié des femmes avant 80 ans) et mal pris en charge (stigmatisés et traditionnellement peu prioritaires par rapport à d'autres problèmes de santé). Le traitement non chirurgical actuel du prolapsus des organes pelviens repose sur l'utilisation de pessaires, des implants intravaginaux disponibles dans plus de 100 tailles et formes différentes, et dont l'ajustement est effectué par essais et erreurs, ce qui entraîne un taux de réussite relativement faible.

Cosm commercialise le premier pessaire personnalisé au monde, Gynethotics™, ou orthèse gynécologique sur mesure. Ce dispositif améliore la satisfaction des patientes et les résultats par rapport aux dispositifs standard, et propose une plateforme logicielle pour simplifier la pratique du pessaire.

Rejoignez notre mission : Personnaliser la santé pelvienne!

Résumé du rôle

Cosm Medical recherche un ingénieur mécanique pour soutenir le développement et la commercialisation de sa plateforme Gynethotics, les premiers dispositifs gynécologiques personnalisés au monde. Ce poste sera responsable de la preuve de concept, de la faisabilité de la conception, du développement, du prototypage et de la gestion du cycle de vie de la nomenclature, tout en garantissant la fabricabilité et la conformité aux normes ISO 13485, FDA et autres directives réglementaires. Vous travaillerez en collaboration avec les équipes logicielles, de production et cliniques pour développer et faire évoluer des dispositifs médicaux de nouvelle génération.

Description de l'emploi

Responsabilités:

Traduire les exigences cliniques et utilisateurs, notamment les retours des cliniciens, l'imagerie diagnostique (par exemple, l'échographie) et la biomécanique, en méthodologies de conception de dispositifs personnalisés et en prototypes fonctionnels.
Développer et affiner des modèles CAO 3D, des heuristiques de conception et des outils pour guider le choix des formes, le paramétrage et la conception fabricable, en intégrant les principes du design industriel.
Diriger les tests, les évaluations et les améliorations itératives des dispositifs en fonction de la fonction anatomique, des études cliniques et des retours réglementaires.
Réaliser des tests physiques (compression, flexion, charges cycliques), des analyses par éléments finis (FEA) et/ou des modélisations mathématiques pour optimiser les performances des dispositifs.
Tenir à jour les fichiers d'historique de conception (DHF), réaliser des analyses de risques (AMDEC) et garantir la conformité aux normes ISO 13485, IEC 60601/62366 (ingénierie de la sécurité et de l'utilisabilité) et aux exigences de la FDA.
Rechercher les causes profondes des problèmes et mettre en œuvre des mesures correctives liées à la qualité et à la fabricabilité des produits.
Travailler en étroite collaboration avec la direction sur la propriété intellectuelle (brevets) et les innovations produits.
Collaborer à l'automatisation des flux de travail logiciels, en intégrant des solutions de santé numérique et de fabrication sur mesure.
Soutenir le développement des processus, notamment l'outillage, l'impression 3D, l'injection de silicone et d'autres techniques de fabrication.
Participer à l'évaluation des fournisseurs, à la vérification de la qualité des pièces et à la validation des processus.

Qualifications et compétences :

Licence ou Master en génie mécanique, génie biomédical ou domaine connexe.
Plus de 5 ans d'expérience en développement de dispositifs médicaux, de la conception à la production.
Expertise en logiciels de CAO (SolidWorks, Fusion 360) et en conception pour la fabrication (DFM).
Expérience en impression 3D, moulage par injection, moulage de silicone et fabrication de haute précision.
Connaissances en biomécanique, biocompatibilité et stérilisation.
Excellente compréhension de la norme ISO 13485, des réglementations de la FDA et de la gestion des risques (AMDEC, protocoles de validation).
Expérience pratique des tests physiques et numériques (FEA, essais mécaniques).
Solides compétences en résolution de problèmes et capacité à travailler de manière autonome dans un environnement de startup dynamique.
Excellentes compétences en documentation et communication pour une collaboration interfonctionnelle.

Pourquoi rejoindre Cosm Medical?

Être à la pointe de l'innovation en matière de soins de santé personnalisés.
Travailler dans un environnement de startup collaboratif et à fort impact.
Acquérir de l'expérience en marketing, en gestion de produits de dispositifs médicaux et en processus de qualité.
Situé dans le principal centre de HealthTech de Toronto (MaRS Discovery District) avec accès à des ressources d'innovation de premier plan.

Les candidatures ne seront prises en compte que pour les candidats éligibles à travailler au Canada sans parrainage.

If you are interested in this position and can demonstrate that you meet the requirements defined in the job description, please email your resume to ops@cosm.care. Veuillez inclure le titre du poste pour lequel vous postulez dans l'objet de l'email.

Seuls les candidats sélectionnés pour les entretiens seront contactés.

COSM souscrit au principe de l'égalité des chances et tous les candidats qualifiés seront pris en considération, sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, de handicap, de statut d'ancien combattant protégé ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Pour postuler, veuillez envoyer un courriel à ops@cosm.care. Veuillez indiquer l'intitulé du poste auquel vous postulez en objet et joindre votre CV.